Farmacia Sanidad y Biotecnología
El Parlamento Europeo da su apoyo a la estrategia farmacéutica para Europa
El Parlamento Europeo ha dado su apoyo a la estrategia farmacéutica para Europa, mediante resolución de 24 de noviembre de 2021. Dos de las principales motivaciones de esta estrategia, adoptada por la Comisión Europea el 25 de noviembre de 2020, son, por un lado, asistir a la industria en la promoción de la investigación y, por otro, tratar ciertas deficiencias del mercado. Con ella se busca crear un marco regulador para el futuro.La nueva regulación de los estudios observacionales con medicamentos de uso humano reduce trámites e introduce importantes novedades
El Real Decreto 957/2020 simplifica la tramitación de los estudios observacionales con un único procedimiento de evaluación común a todos los estudios de este tipo y reduciendo los requisitos previos. También introduce cambios en relación con el consentimiento informado de los pacientes que participan en el estudio y los aspectos económicos asociados, así como respecto de las obligaciones en materia de transparencia e información, entre otras cuestiones.Garrigues recibe cuatro galardones en la V Edición de los Premios Expansión Jurídico
Garrigues fue uno de los despachos más laureados en la quinta edición de los Premios Expansión Jurídico a la Excelencia en la Práctica del Derecho de los Negocios del diario Expansión. El despacho ha recibido cuatro premios: Mejor despacho en el sector de la Economía Digital, Proyecto más innovador, Mejor iniciativa Pro Bono y Mejor operación.COVID-19: Novedades para la industria de productos sanitarios a nivel europeo y nacional
Resumimos algunas de las medidas específicas adoptadas en relación con los productos sanitarios por parte de las principales autoridades europeas y nacionales. Estas medidas se enmarcan en el conjunto de novedades legislativas que afectan a la industria farmacéutica y sanitaria con motivo de la crisis derivada del impacto del virus COVID-19, que están siendo analizadas por el despacho.COVID-19: La Comisión Europea propone aplazar un año la aplicación del reglamento sobre productos sanitarios
Con fecha 3 de abril, la Comisión Europea ha propuesto, al amparo de los artículos 114 y 168 del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, una modificación parcial del reglamento sobre productos sanitarios, respecto de aquellas disposiciones cuya fecha de aplicación es el próximo 26 de mayo de 2020. La propuesta contempla posponerlas hasta el 26 de mayo de 2021.Industria farmacéutica y sanitaria: así impactan las medidas adoptadas por el COVID-19
Algunas de las medidas adoptadas en las últimas semanas para hacer frente al impacto económico y social del COVID-19 tienen especial impacto en la industria farmacéutica y sanitaria. Analizamos, a continuación, las claves que deberán tener en cuenta las empresas de este ámbito.La normativa sobre publicidad de medicamentos necesita ser actualizada
La promoción de productos farmacéuticos en los nuevos medios y entornos digitales plantea retos que no siempre están resueltos en la regulación vigente. La reciente publicación de la ‘Guía para la publicidad de medicamentos dirigida al público’ supone un avance positivo, pero insuficiente.Asistencia a congresos médicos
El pasado 30 de diciembre de 2017 se publicó en el BOE el Real Decreto por el que se modifica, entre otros, el Reglamento del Impuesto sobre la Renta de las Personas Físicas (IRPF). La modificación más destacada que incluye el citado Real Decreto está relacionada con la polémica surgida en primavera del año pasado sobre la obligatoriedad de los profesionales de la medicina de tributar en su declaración de la renta por el valor de los congresos médicos a los que asisten invitados por empresas del sector farmacéutico.