Life Sciences
El Parlamento Europeo da su apoyo a la estrategia farmacéutica para Europa
El Parlamento Europeo ha dado su apoyo a la estrategia farmacéutica para Europa, mediante resolución de 24 de noviembre de 2021. Dos de las principales motivaciones de esta estrategia, adoptada por la Comisión Europea el 25 de noviembre de 2020, son, por un lado, asistir a la industria en la promoción de la investigación y, por otro, tratar ciertas deficiencias del mercado. Con ella se busca crear un marco regulador para el futuro.La nueva regulación de los estudios observacionales con medicamentos de uso humano reduce trámites e introduce importantes novedades
El Real Decreto 957/2020 simplifica la tramitación de los estudios observacionales con un único procedimiento de evaluación común a todos los estudios de este tipo y reduciendo los requisitos previos. También introduce cambios en relación con el consentimiento informado de los pacientes que participan en el estudio y los aspectos económicos asociados, así como respecto de las obligaciones en materia de transparencia e información, entre otras cuestiones.COVID-19: Novedades para la industria de productos sanitarios a nivel europeo y nacional
Resumimos algunas de las medidas específicas adoptadas en relación con los productos sanitarios por parte de las principales autoridades europeas y nacionales. Estas medidas se enmarcan en el conjunto de novedades legislativas que afectan a la industria farmacéutica y sanitaria con motivo de la crisis derivada del impacto del virus COVID-19, que están siendo analizadas por el despacho.Industria farmacéutica y sanitaria: así impactan las medidas adoptadas por el COVID-19
Algunas de las medidas adoptadas en las últimas semanas para hacer frente al impacto económico y social del COVID-19 tienen especial impacto en la industria farmacéutica y sanitaria. Analizamos, a continuación, las claves que deberán tener en cuenta las empresas de este ámbito.Garrigues colabora con la Fundación 29 de Febrero, especializada en inteligencia artificial aplicada a la salud
Foundation29 (Fundación 29 de febrero) es una entidad sin ánimo de lucro especializada en inteligencia artificial aplicada a la salud. Desarrolla herramientas tecnológicas basadas en la agregación, tratamiento y protección de datos médicos y en su uso en sistemas inteligentes que facilitan la toma de decisiones de pacientes, profesionales e industria.